期刊简介
本刊是经国家新闻出版总署和国家科学技术部正式批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国医学基金会主办的国家及全国性学术类综合医学期刊。
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首页>中国医药指南杂志
- 杂志名称：中国医药指南杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国保健协会
- 国际刊号：1671-8194
- 国内刊号：11-4856/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
探讨利用测量不确定度评估ELISA法检测抗HEV-IgM实验中灰区设置的适用性
杨宇生
关键词：ELISA, 测量不确定度, 灰区, 设置
摘要：目的 探讨ELISA法检测HEV-IgM的实验中灰区值的设置.方法 使用瑞士汉密尔顿全自动酶联免疫分析仪FAME24/20检测HEV-IgM,利用本实验室ELISA法检测抗HEV-IgM实验中的测量不确定度,评估ELISA法检测抗HEV-IgM实验中灰区值的范围.结果置信水平为95%时,抗HEV-IgM扩展不确定度U抗HEV-IgM=59.78%,在临界状态下,即s/co=1时,s/co值有95%的可能性位于1±1*59.78%,即可评估ELISA法检测抗HEV-IgM实验中灰区值范围为0.40~1.60.结论 灰区范围的设置能显著的影响到ELISA检测结果,设置合理的符合实验室实际情况的灰区范围,有助于降低假阴性标本的漏检率,提高检测的准确度和检测质量,利用实验室已获得的测量不确定度来评估检测项目的灰区范围,比起按照固定比例来设置灰区范围更为科学合理,也更适合不同实验室的实际情况.
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