建立泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)微生物限度的检查方法

周蓉；陈小燕；余晓燕；刘卫；叶红芳

关键词：泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊), 适用性试验, 微生物限度检查法

摘要：目的建立泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)1 mg的微生物限度检查新方法.方法参考《中国药典》2015版,采用平皿法以及薄膜过滤法(冲洗量300 mL),接种6种试验菌测定其回收率.结果适用性试验中各试验菌的回收率均在0.5~2.结论该方法可行有效,能用于泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)1 mg的微生物限度检查.