吡罗昔康注射液的有关物质及含量分析

陈敬苏；薛薇

关键词：高效液相, 吡罗昔康注射液, 含量测定, 有关物质

摘要：目的：高效液相法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质方法。方法色谱柱：ODS-SP（4.6×250 mm，5μm）；流动相：甲醇-0.5%冰乙酸溶液（55∶35）；流速：1.0 mL/min；检测波长：338 nm；柱温：30℃。结果吡罗昔康在7.8~192.9μg/mL范围内呈良好线性关系y=66724x-172143（r=0.9999）。回收率：准确度试验测得高中低三个浓度的总平均回收率为101.01%，精密度试验RSD为0.11%（n=8）。结论本法方便、简单，准确，适于吡罗昔康注射液含量及有关物质的测定。