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  • 杂志名称:中国医药指南杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国保健协会
  • 国际刊号:1671-8194
  • 国内刊号:11-4856/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国医药指南杂志2016年第09期

HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊的有关物质

刘小双;蒲旭峰;欧世荣;杨蕊

关键词:牛磺熊去氧胆酸胶囊, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立测定牛磺熊去氧胆酸胶囊有关物质的方法。方法采用 KromasilC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L 磷酸二氢钠溶液(磷酸调 pH 至3.0),梯度洗脱,检测波长205 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量50μL。结果牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸分别在0.048~9.52μg/mL(r=0.9992)、0.051~101.00μg/mL(r=0.9998)、2.51~50.28μg/mL (r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系,其定量限分别为2.489、3.671、126.597 ng;检测限分别为0.702、1.018、38.219 ng。牛磺鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸平均回收率分别为102.12%、99.71%,RSD 分别为0.96%、0.62%(n=9)。结论该方法简便准确、精密度和重复性良好,结果准确可靠。