替米沙坦片含量的专属性试验

孔凯丽；成芳

关键词：替米沙坦片, 降解, 专属性

摘要：目的：验证替米沙坦片含量测定方法的专属性。方法建立了HPLC法（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.005 mol/L氢氧化钠甲醇溶液为溶剂；以2.0 g/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（30∶70）为流动相；检测波长为298 nm；柱温40℃；流速1.0 mL/min；理论板数按替米沙坦峰计算不低于4000。测定替米沙坦片及其降解产物含量。考察高温、高湿、光照、酸、碱破坏对替米沙坦片的影响，确定方法专属性情况。结果替米沙坦片在高温、高湿、光照、酸、碱破坏条件下稳定，在氧化破坏条件下部分降解。结论所建立的HPLC方法能够较好的考察替米沙坦片在高温、高湿、光照、酸、碱破坏下的降解情况，方法专属性良好。