安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

黄洋；赵志龙

关键词：安乃近注射液, 细菌内毒素, 鲎试剂, 干扰试验

摘要：目的：建立安乃近注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法，对不同厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度安乃近注射液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为稀释至10 mg/mL可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。