乙酰半胱氨酸胶囊的处方筛选及含量测定

胡雪峰；刘纪青

关键词：乙酰半胱氨酸胶囊, 处方筛选, 含量测定, HPLC

摘要：目的：对乙酰半胱氨酸胶囊的处方进行筛选，制备乙酰半胱氨酸胶囊，测定其含量。方法对乙酰半胱氨酸胶囊的处方进行筛选，高效液相色谱法测定含量，流动相：0.68%磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇=95∶5；检测波长为214 nm，进样量：10μL。结果乙酰半胱氨酸200 g、微晶纤维素50 g，0.5%羟丙基甲基纤维素（75%乙醇溶）为佳处方。乙酰半胱氨酸在0.1274～0.4248 mg/mL之间呈良好的线性关系（r=0.9996，n=5），平均回收率为99.53%，RSD%为1.60%（n=9）。结论该制剂制备工艺合理可行，含量测定方法准确可靠。