盐酸左旋咪唑中对甲苯磺酰氯杂质测定方法的建立

邢亚非；钱小燕

关键词：盐酸左旋咪唑, 对甲苯磺酰氯, 高效液相色谱法

摘要：目的：建立盐酸左旋咪唑中对甲苯磺酰氯杂质测定方法并对方法进行验证。方法色谱柱：C18（5μm×4.6 mm×250 mm），流动相：水相（1000 mL水中加1 mL磷酸。用二乙胺调节pH=4.5）：甲醇=80∶20；检测波长：200 nm；柱温：30；进样量：10μL；定量限不得低于400 ppm。结果盐酸左旋咪唑与对甲苯磺酰氯峰分离度＞1.5，并与相邻杂质峰分离度＞1.5；在定量限与测定浓度的150%之间呈良好线性关系，相关系数R2≥0.99。结论该方法专属性强，重复性好，可用于盐酸左旋咪唑中对甲苯磺酰氯的定量测定。