阿哌沙班片微生物限度检查方法验证

范新风

关键词：阿哌沙班片, 微生物限度检查, 方法学验证

摘要：目的：建立阿哌沙班片微生物限度检查方法。方法细菌计数采用离心法联合薄膜过滤法；霉菌及酵母菌计数采用培养基稀释法；控制菌大肠埃希菌采用常规法。结果在3次独立的平行试验中，5株试验菌的回收率均＞70%，符合验证要求。结论该微生物检查法消除了样品的抑菌性，可用于该品种的微生物限度检查。

友情链接