丙戊酸钠薄膜衣片的制备及稳定性研究

胡崇茂；陈佩英；胡晓晓；高磊

关键词：丙戊酸钠片, 薄膜衣, 制备, 稳定性

摘要：目的：研究丙戊酸钠薄膜衣片的制备方法。方法分别用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该素片进行包衣，与该品种同规格糖衣片同时进行稳定性考察比较。结果用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后，当增重达到（3.5±0.3）%时，本品6个月时的水分含量分别为6.3%、6.6%，糖衣片为8.9%，其他项目比糖衣片也显出一定的优势，且均符合规定。结论按该工艺生产的丙戊酸钠薄膜衣片符合质量标准要求，工艺稳定可靠，适合大生产需要。