期刊简介
本刊是经国家新闻出版总署和国家科学技术部正式批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国医学基金会主办的国家及全国性学术类综合医学期刊。
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首页>中国医药指南杂志
- 杂志名称：中国医药指南杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国保健协会
- 国际刊号：1671-8194
- 国内刊号：11-4856/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
强生Vitros 350生化分析仪常用血清酶的性能验证
徐坚；熊怀民；盛建华；蒋廷旺
关键词：生化分析仪, 性能验证, 精密度
摘要：目的：对强生Vitros350生化分析仪的分析项目从批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围、参考范围五个方面进行性能验证，保证其检测结果的准确可靠。方法参照临床实验室标准化委员会的EP6-A、EP9-A2文件和强生公司提供的性能评价方案，性能验证涉及ALT、AST、GGT、ALKP、CK、LDH、AMYL等生化指标。结果ALT、AST、GGT、ALKP、CK、LDH、AMYL的批内精密度评价＜1/4CLIA88要求的范围内，批间精密度评价＜1/3CLIA88要求的范围内；准确度试验低、中、高三个值的相对偏倚均＜1/2CLIA88的允许偏倚范围；线性范围验证显示，ALT、AST、GGT、ALK、CK、LDH、AMY的r2＞0.95，斜率均b在1.00±0.03范围内；参考范围验证除ALKP有一个值超出该参考区间外，其他结果均在参考范围内。结论强生Vitros350生化分析仪已通过系统的验收和验证。
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