论质量风险管理在药品生产企业中的作用

张文慧；袁彦稳

关键词：药品, 质量风险, 偏差管理

摘要：我国近几年来药品不良事件频有发生,引起了全社会对药品安全性的广泛关注.新版GMP 的颁布,把药品质量风险管理提到了一个重要的高度.药品质量风险管理的概念从质量风险管理的目的、内容、等方面着手,浅析质量风险管理的方向、方式的条款,从而降低药品质量风险,防止药品质量事故的发生,为人类的健康制造安全有效、质量可控的放心药品.