期刊简介
本刊是经国家新闻出版总署和国家科学技术部正式批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国医学基金会主办的国家及全国性学术类综合医学期刊。
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首页>中国医药指南杂志
- 杂志名称：中国医药指南杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国保健协会
- 国际刊号：1671-8194
- 国内刊号：11-4856/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
国产氯沙坦钾胶囊的人体生物等效性研究
周理想；李相鸿；孙华；王伟佳；杨菁菁；赵亚男；谢海棠
关键词：氯沙坦钾, 高效液相色谱法, 荧光法, 生物等效性
摘要：目的 研究氯沙坦钾胶囊在20 名健康志愿者体内的生物等效性.方法 20 名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服50mg 的氯沙坦钾国产制剂与进口制剂,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度,利用DAS2.1 软件处理数据,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果 口服50mg 氯沙坦钾试验制剂(国产)及参比制剂(进口)后的主要药代动学参数如下:ρmax 分别为(201.58 ±70.28)和(204.64±51.24)μg/L;tmax 分别为(0.86±0.39)和(0.96±0.35)h;t1/2 分别为(1.82±0.44)和(1.78±0.30)h;AUC0~8 分别为(387.74±81.57)和(388.02±76.38)μg/(h.L);AUC0~ ∞分别为(408.62±81.66)和(406.96±79.57)μg/(h.L).试验制剂(T)的相对生物利用度为(100.89±16.14)%.结论 本法简便、灵敏、准确、稳定,可用于体内药物分析.国产氯沙坦钾胶囊与进口片剂具有生物等效性.
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