首页>中国医药指南杂志
  • 杂志名称:中国医药指南杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国保健协会
  • 国际刊号:1671-8194
  • 国内刊号:11-4856/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国医药指南杂志2012年第10期

医疗器械监管对策与建议

吴郦媛

关键词:医疗器械, 监管, 对策
摘要:医疗器械与人们生命安全及医疗健康息息相关,涉及技术领域宽广、专业性强、科技含量高.随着医学迅速发展,医疗器械产业也迅猛发展,对人们生命健康有着日益显著作用,但同时医疗器械安全有效也成为人们关注的焦点.近年来医疗器械不良事件逐渐增多,医疗器械监管成为人们关注的焦点.本文对目前医疗器械监管中存在的医疗器械不良事件、监管法律体制不健全、医疗器械采购及成本、应用控制欠缺、监管人员技术薄弱及临床试验监管不到位五个方面进行阐述,同时提出了对策建议.