氨酚氯雷伪麻缓释片的制备及其体外释放度的研究

谢瑞丽；赵晓红；张晓明；毛白杨；杨绪跃；陈再新

关键词：对乙酰氨基酚, 氯雷他定, 硫酸伪麻黄碱, 缓释片, 羟丙基甲基纤维素, 释放度

摘要：目的研制亲水凝胶骨架型氨酚氯雷伪麻缓释片,并考察其体外释放度.方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,制备了氨酚氯雷伪麻缓释片.以对乙酰氨基酚的体外释放度为考察指标,通过正交试验筛选出佳处方,并考察了原料药粒径、HPMC 和碳酸氢钙的用量、颗粒水分和制片压力对缓释片中对乙酰氨基酚体外释放速率的影响.结果原料药粒径、HPMC 用量、颗粒水分和制片压力对氨酚氯雷伪麻缓释片体外释放速率有明显的影响;碳酸钙用量对释放速率基本无影响.结论按优化处方制备的氨酚氯雷伪麻缓释片缓释效果明显,符合相关规定,可应用于工业化大生产.