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  • 杂志名称:中国医药指南杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国保健协会
  • 国际刊号:1671-8194
  • 国内刊号:11-4856/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国医药指南杂志2011年第14期

我国药品微生物检验的特点与质控

魏常梅

关键词:微生物, 检验, 质控
摘要:1药品微生物检验特点概述 1.1药品微生物质控过程 药品微生物检验主要有6个方面,包括药品因素、环境影响、培养观察、抽样检查和破坏试验,其中药品因素属于方法 验证,而环境影响.培养观察,抽样检查和破坏试验则属于过程控制.微生物检查的过程控制主要有以下3个方面:①实验设施,即硬件部分,是进行微生物检查的物质保障;②检验程序,即软件部分,是药品微生物检验有效的结果 ;③结果 判断部分,即调查,后得出可要的结论 .