止痒灵洗剂微生物限度检查法的建立和验证

石云；罗东强；李琴芳；刀兵

关键词：止痒灵洗剂, 微生物限度检查, 方法学验证

摘要：目的建立止痒灵洗剂微生物限度检查方法.方法按照<中国药典>2005年版微生物限度检查法,采用平皿法及培养基稀释法进行验证.结果该制剂细菌、霉菌和酵母菌常规法回收率＜70%,培养基稀释法回收率＞80%,控制菌采用常规法即可检出.结论该制剂细菌、霉菌和酵母菌计数方法为培养基稀释法,金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌可采用常规法检验.