期刊简介
本刊是经国家新闻出版总署和国家科学技术部正式批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国医学基金会主办的国家及全国性学术类综合医学期刊。
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首页>中国医药指南杂志
- 杂志名称：中国医药指南杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国保健协会
- 国际刊号：1671-8194
- 国内刊号：11-4856/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
梯度洗脱HPLC法测定盐酸平阳霉素及注射药物中的有关物质分析
王建祥
关键词：高效液相色谱法, 盐酸平阳霉素, 含量测定
摘要：目的 探讨采用梯度洗脱高效液相色谱法测定盐酸平阳霉素含量和注射用粉针剂中平阳霉素相关物质的含量的可行性,以期提高盐酸平阳霉素生产过程的质量控制水平.方法 色谱柱为:Kromasil C18(4.6mm×150mm×5μm);流动相为:流动相A=己烷磺酸钠溶液,流动相B＝甲醉-乙腈(70-30),流动相A和B按照线性梯度洗脱程序进行设置;流动相流速设置为1.0mL/min;设置柱温40℃;设置检测波长为254nm;采用面积归一化法法进行盐酸平阳霉素有关物质的含量计算.结果 根据线性研究得知,当盐酸平阳霉素浓度在1～1000μg/mL范围内时,其浓度和峰面积呈现良好的线性关系,r=0.9999.结论 梯度洗脱高效液相色谱法可以作为生产、储存、使用过程中盐酸平阳霉素有关物质控制的有效方法.
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