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  • 杂志名称:中国医药指南杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国保健协会
  • 国际刊号:1671-8194
  • 国内刊号:11-4856/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国医药指南杂志2011年第21期

蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验

李华;张映娜;雷柳冰;林秋凤

关键词:蒿甲醚注射液, 无菌检查方法, 方法验证
摘要:目的 建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用.结论 薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.