全蝎膏微生物限度检查方法的建立

何培孝；王伟娜；杨利红

关键词：全蝎膏, 微生物限度检查, 方法学验证

摘要：目的建立全蝎膏的微生物限度检查方法.方法按照<中国药典>2010 年版附录的要求进行方法学验证,细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用平皿法,控制菌检查采用常规法.结果细菌、霉菌及酵母菌的菌回收率均大于70%,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长.结论该法可消除全蝎膏的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查.