高效液相色谱法测定盐酸巴尼地平相关物质

万琼；唐永丰；刘云华

关键词：盐酸巴尼地平, HPLC, 有关物质检测

摘要：目的建立原料药盐酸巴尼地平有关物质检查方法.方法参照<中国药典>2010 年版二部附录,采用高效液相色谱仪进行.结果盐酸巴尼地平浓度在 0.336～6.045μg/mL 范围内溶液峰面积与浓度成线性关系,相关系数为 0.9992;定量限和检测限信噪比能够达到检测要求;回收率分别为 100.9%、101.7%、98.8%、97.7%.结论该方法专属性好,精密度、准确度都符合规定,方法可靠,可用于原料药盐酸巴尼地平相关物质的控制.