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  • 杂志名称:中国医药指南杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国保健协会
  • 国际刊号:1671-8194
  • 国内刊号:11-4856/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国医药指南杂志2011年第29期

建立稳定性指示性的分析方法在药物分析领域的研究进展

郝福;胡向青

关键词:稳定性指示性, 分析方法, 技术法规, 药物分析, 降解研究, HPTLC, HPLC, CE
摘要:目的 梳理稳定性指示性的分析方法在药物分析领域的研究进展.方法 综合文献报道,从法规技术要求、方法建立、方法应用等方面进行论述.结果 多项国际技术法规对稳定性指示性分析方法提供了要求和指导,稳定性指示性的HPTLC、HPLC、CE等方法广泛应用于药物质量控制和稳定性研究.结论 建立稳定性指示性的分析方法在药品研发、生产中发挥着重要的作用,快速、高专属性、高选择性、高样品处理能力是这一方法的发展趋势.