药品说明书安全项现状分析

张昕；刘亚敏；张秋红；关晓银

关键词：药品说明书, 安全项, 调查分析

摘要：目的探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害.方法随机抽取临床使用的442 份药品说明书,其中国产药品351 份,合资药品41 份.进口药品50 份,对其安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计.结果药品说明书安全项缺项由高依次为:儿童用药、药物过量、老年用药、孕妇及哺乳期妇女.结论药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺对指导临床安全、合理用药不利,具有潜在用药安全问题.