舒阴液洗剂微生物限度检查方法学验证

魏旭兰；熊青

关键词：舒阴液洗荆, 微生物, 限度检查, 验证

摘要：目的验证舒阴液洗剂微生物限度检查方法的专属性和有效性.方法采用直接接种法和培养基稀释法对舒阴液洗剂进行验证试验,并测算菌回收率.结果舒阴液洗剂以直接接种法检查,白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率＞70%,采用培养基稀释法后金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的菌回收率＞70%.结论舒阴液洗剂可以用直接接种法进行控制菌、霉菌及酵母菌总数检查,以培养基稀释法测定细菌总数是符合中国药典2005版的要求的.