期刊简介
本刊是经国家新闻出版总署和国家科学技术部正式批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国医学基金会主办的国家及全国性学术类综合医学期刊。
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首页>中国医药指南杂志
- 杂志名称：中国医药指南杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国保健协会
- 国际刊号：1671-8194
- 国内刊号：11-4856/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
HPLC法测定人血浆中来曲唑浓度及人体相对生物利用度
赵玉婷；徐世希；王胜峰；周彦彬；田娟；冉黎灵；左英；丁劲松
关键词：来曲唑, 高效液相色谱法, 相对生物利用度
摘要：目的 建立测定人血浆中来曲唑浓度的高效液相色谱法,并研究来曲唑分散片在正常人体中的生物利用度.方法 血浆样品经乙醚萃取浓缩后,用Diamonsil C18柱(4.6mm×200mm,5μm)分离,咪唑斯汀为内标,在239nm处波长处检测.采用两周期随机交叉给药方案,18名受试者分别单剂量口服2.5mg来曲唑分散片(受试制剂,T)或来曲唑片(参此制剂,R),不同时间点取血、测定血浆样品中来曲唑浓度,比较二者生物利用度.结果 来曲唑和内标色谱峰完全分离,血浆内源性杂质不干扰测定.未曲唑浓度在2.48～99.2μg/L范围内与峰面积比线性关系良好,其定量下限为2.48μg/L.方法 回收率在87.88%～104.02%(n=20),批内和批间相对标准偏差(RSD)均＜10%.单剂量口服受试制剂和参比制剂后,受试制剂的相对生物利用度为(101.20±19.33)%.受试制剂Cmax、AUCo-144和AUC0-∞比值的90%置信区间分别为95.1%～103.3%,90.5%～108.4%、84.7%～112.1%,符合制荆生物等效标准.Tmax经非参数法检验亦没有显著性差异(P＞0.05).结论 所建立HPLC法快速,准确、简便、敏感度高,能够满足来曲唑体内分析的要求.来曲唑分散片和来曲唑片为生物等效性制剂.
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