期刊简介
本刊是经国家新闻出版总署和国家科学技术部正式批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国医学基金会主办的国家及全国性学术类综合医学期刊。
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首页>中国医药指南杂志
- 杂志名称：中国医药指南杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国保健协会
- 国际刊号：1671-8194
- 国内刊号：11-4856/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
把好中药新药审评关--中药新药临床研究及总结报告中安全性常见问题分析
刘炳林
关键词：中药, 新药审评, 临床研究, 报告, 临床安全性, 不良反应, 评价, 毒副作用, 片面性, 疗效性, 药品, 思维
摘要：观察药品的安全性是新药临床研究的主要目的之一,应该引起高度重视.但目前中药新药临床研究中,由于认识的片面性,同时受中药毒副作用少、不良反应和安全性无大问题等传统思维的影响,普遍存在重视疗效性观察和研究,而忽视安全性和不良反应的研究、观察、总结和评价的问题.下面结合中药新药临床安全性审评中发现的问题,就这方面谈谈个人的一点体会和认识,以期对中药新药的临床研究、观察、总结和评价有所帮助.中药不良反应:
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